中大新聞網訊（通訊員：張婷婷 戴希安 簡文楊）2024年4月2日，中山大學附屬第六醫院腫瘤科鄧艷紅教授、結直腸外科汪建平教授和黃美近主任醫師作為主要研究人員牽頭開展的“奧沙利鉑聯合氟尿嘧啶新輔助化療對比直接手術治療局部進展期結腸癌的隨機對照III期臨床試驗(OPTICAL)”研究結果在國際頂級腫瘤學期刊《臨床腫瘤學雜志（Journal of Clinical Oncology）》（2022 IF：45）在線發表。研究結果顯示，術前新輔助化療能為局部進展期結腸癌患者帶來較高比例的病理完全緩解率和腫瘤降期率，并能顯著提高患者3年生存率，是一種安全可行的治療新策略。
近20年來，結直腸癌發病率逐年上升并已躍居我國惡性腫瘤發病率第二位，嚴重威脅我國居民生命健康。對于III期和高危II期的結腸癌患者，即使術后接受氟尿嘧啶為基礎的輔助化療仍有20-30%的患者會出現復發轉移。同時，伊立替康、貝伐珠單抗和西妥昔單抗在內的新型化療藥物和靶向藥物應用于結腸癌術后治療均未能進一步提高療效。如何提高局部進展期結腸癌患者預后是臨床和學界關注的熱點和難點。
術前新輔助化療是最有希望突破上述困境的治療策略之一,并已在食管癌、胃癌和直腸癌中廣泛應用。術前新輔助化療具有以下理論優勢：一是在術前縮小原發腫瘤，提高根治性手術切除率；二是減少術中腫瘤細胞種植播散；三是有效殺滅微小轉移灶和亞臨床病灶，降低術后轉移風險。
該項OPTICAL研究歷時8年，由附屬第六醫院牽頭開展，全國28家高水平醫院共同協作，是全球第二個、中國人群第一個探索局部進展期結腸癌新輔助化療的隨機對照III期臨床試驗。研究共入組了744例局部進展期結腸癌患者（T4或T3≧5mm），1:1隨機分為新輔助化療+手術或直接手術2個治療組。研究結果顯示，患者術前先接受4-6個周期的CAPOX或FOLFOX方案新輔助化療再行手術,相比直接手術, 3年無病生存率從77.5%提高至82.1%。同時,新輔助化療可以為患者帶來7%的病理完全緩解率（在手術切除的原發腫瘤樣本和所有采樣的區域淋巴結中已經沒有任何腫瘤細胞殘留）和19%的腫瘤降期率（降期至0-1期），以及更少的病理T3-4分期(77%對比94%)和區域淋巴結轉移(31%對比46%)。新輔助化療組患者的3年生存率也顯著高于直接手術組患者（95.1%對比89.6%，P=0.01）。研究還進一步證實，上述新輔助化療+手術的治療模式安全可行，并不會增加手術風險和難度，在腹腔鏡手術率、手術并發癥、手術時間以及住院天數等方面與直接手術相比均無差異。研究亞組分析發現,女性患者、術前癌胚抗原（CEA）＞5ng/ml以及錯配修復蛋白完整的（pMMR）的患者更能從術前新輔助化療中獲益。
