受中山大學“5010”項目基金及衛生部部屬醫院臨床學科重點項目基金資助，由我校腫瘤防治中心傅劍華、劉孟忠教授牽頭的NEOCRTEC5010研究——新輔助放化療并手術治療局部晚期食管鱗癌的III期臨床試驗階段性研究成果于2018年8月9日正式發表于Journal of Clinical Oncology（《臨床腫瘤學雜志》，以下簡稱JCO）（IF26.3）。這也是JCO創刊以來，首次由中國醫生主導完成食管癌臨床研究成果在該雜志發表。

研究團隊成員（全國多中心）

食管癌MDT團隊

開展該項研究工作的意義

食管癌是世界上第6位常見的惡性腫瘤。中國是食管癌高發國家，發病率與死亡率均占世界的一半以上，每年新發病例25.9萬例，死亡21.1萬例，超過90%的中國食管癌為鱗癌，嚴重地威脅人們的健康和生命。手術是治療食管癌的主要手段，但局部晚期食管癌患者單純手術切除的5年生存率僅為20.64～34.00%，療效不盡人意。

為了進一步提高食管癌的療效，人們進行了多種治療模式的探索，目前國際上針對局部晚期食管鱗癌的最佳治療方式尚沒有充分證據。雖然已有來自歐美國家的研究曾對“局部晚期食管鱗癌新輔助放化療聯合手術治療”的療效進行過探討，但是仍存在樣本量太少、最終結果不一致等問題，證據級別比較有限。因此，對于中國、日本等食管鱗癌高發的亞洲國家來說，針對亞洲人群進一步開展此類研究具有重要的臨床意義。

矚目的研究成果

該研究自2007年啟動，由國內8家中心（中山大學腫瘤防治中心、汕頭大學附屬腫瘤醫院、臺州醫院、上海交通大學附屬胸科醫院、天津醫科大學附屬腫瘤醫院、浙江省腫瘤醫院、上海復旦大學附屬腫瘤醫院、四川省腫瘤醫院）共同參與。2014年結束受試者入組，2015-2016年完成數據收集及質控并于2016年獲邀在歐洲臨床腫瘤大會（ESMO）進行大會發言，2017年-2018年完成數據統計及文章投稿。

回顧10年，NEOCRTEC5010終于取得陽性結果，2007年7月至2014年12月，共入組患者451例，隨機分組為術前放化療組224例，單純手術組227例。截至2016年12月，術前放化療組中位隨訪時間為41個月，單純手術組中位隨訪時間為34.6個月，術前放化療組的R0切除率高于單純手術組（98.4％vs 91.2%,P=0.002），病理完全緩解率為43.2%。對比單純手術組，術前放化療的中位生存期中位生存期（100.1個月對66.5個月，P=0.025）、無病生存期（100.1個月對41.7個月，P<0 .001），結果證實，術前放化療并手術可延長局部晚期食管癌的總生存，將食管癌患者的中位生存壽命延長將近50%，為廣大食管癌患者帶來更大的希望。

小結

此項研究由傅劍華、劉孟忠教授牽頭聯合國內八家中心合作開展，依賴多中心的10年的通力合作，完成屬于中國研究者自己的優秀臨床研究，奠定了術前放化療并手術治療局部晚期食管鱗癌模式在國內外的地位，這也將為優化國內外食管癌治療指南，推廣食管癌綜合治療，造福食管癌患者發揮重大作用，同時高水準地解答了國際食管癌領域的焦點問題。