中大新聞網(wǎng)訊（通訊員趙明、呂寧）近日，全球癌癥治療領(lǐng)域權(quán)威期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology, IF: 44.544），在線發(fā)表了中山大學(xué)腫瘤防治中心微創(chuàng)介入治療科趙明教授團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)晚期肝癌介入治療領(lǐng)域的III期臨床研究(FOHAIC-1)。
該研究首次在全球范圍內(nèi)證實(shí)基于介入技術(shù)的肝動(dòng)脈灌注奧沙利鉑+氟尿嘧啶方案(HAIC-FO)治療晚期肝癌的療效要顯著優(yōu)于索拉非尼靶向治療；同時(shí)首次在基因水平上探索開(kāi)發(fā)出HAIC-FO療效預(yù)測(cè)模型，填補(bǔ)了我國(guó)晚期肝癌介入治療領(lǐng)域和分子模型療效預(yù)測(cè)領(lǐng)域的空白，為以肝動(dòng)脈灌注化療為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療策略提供了循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
此項(xiàng)研究由中山大學(xué)腫瘤防治中心獨(dú)立完成，趙明教授為通訊作者，呂寧副主任醫(yī)師為第一作者。
趙明教授率先開(kāi)展肝動(dòng)脈灌注奧沙利鉑+氟尿嘧啶方案研究
趙明教授團(tuán)隊(duì)立足我國(guó)國(guó)情，在全球范圍內(nèi)率先將“奧沙利鉑聯(lián)合氟尿嘧啶(FOLFOX)肝動(dòng)脈灌注化療”方法應(yīng)用于晚期肝癌臨床研究中。早自2014年，研究團(tuán)隊(duì)即開(kāi)始在臨床實(shí)踐中逐步系統(tǒng)探索HAIC-FO治療的臨床安全性和技術(shù)可行性，于2015年5月注冊(cè)開(kāi)展全球首個(gè)臨床2期研究—FOXAI研究，初步證實(shí)得出該方案具有安全性好、治療痛苦小且療效較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。相關(guān)成果于2017年6月由英國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)官方期刊《消化道》（Gut）在線發(fā)表。
繼之FOXAI研究，研究團(tuán)隊(duì)將HAIC-FO與彼時(shí)一線治療方案索拉非尼進(jìn)行了回顧性(PSM)對(duì)比分析，得出該方案在治療以肝內(nèi)病灶為主的晚期肝癌在療效和生存獲益上可能存在優(yōu)勢(shì)，結(jié)果發(fā)表于歐洲肝病學(xué)會(huì)官方雜志《肝臟病學(xué)雜志》（Journal of Hepatology）。研究團(tuán)隊(duì)于2017年5月注冊(cè)開(kāi)展3期隨機(jī)對(duì)照臨床研究—FOHAIC-1研究。
經(jīng)過(guò)4年的潛心研究和探索，趙明教授團(tuán)隊(duì)于2021年6月在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上口頭匯報(bào)了FOHAIC-1研究的主要結(jié)果，并進(jìn)一步將成果在線發(fā)表在JCO上。
研究顯示出良好的生存獲益優(yōu)勢(shì)
FOHAIC-1研究主要納入的研究對(duì)象為具有代表性和普遍性的我國(guó)晚期肝癌人群——肝內(nèi)腫瘤負(fù)荷嚴(yán)重，約四分之三的患者伴隨大血管癌栓侵犯。研究更加貼近我國(guó)臨床實(shí)踐，有利于提高我國(guó)晚期肝癌的治療水平。
FOHAIC-1主要結(jié)果顯示：HAIC-FO組中位總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期分別為13.9月和7.8月；疾病降期率約為12.3%，降期后首選治療方式為局部熱消融治療和肝動(dòng)脈栓塞化療術(shù)(TACE)介入治療，無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)16.4月，總生存期達(dá)20.8月。此外，在伴有局部高危風(fēng)險(xiǎn)因素的亞組人群中，HAIC-FO組也顯現(xiàn)出良好的生存獲益的優(yōu)勢(shì)，總生存期約10.8月，提示其具備競(jìng)爭(zhēng)及聯(lián)合一線免疫+抗血管生成/靶向方案(7.6月)的潛在價(jià)值。
趙明教授團(tuán)隊(duì)（來(lái)源：腫瘤防治中心）
FOHAIC-1開(kāi)啟肝癌基因測(cè)序療效預(yù)測(cè)新紀(jì)元
FOHAIC-1研究團(tuán)隊(duì)在基因水平上開(kāi)發(fā)構(gòu)建出HAIC-FO療效預(yù)測(cè)模型，該模型由15個(gè)基因組成，預(yù)測(cè)效率達(dá)83%，具有數(shù)量適中和準(zhǔn)確率高的特點(diǎn)，由該模型鑒別出的HAIC-FO有效人群的生存獲益顯著提高，無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期分別約為14.3和19.3月，提示該模型有望成為晚期肝癌首個(gè)HAIC-FO療效和生存獲益預(yù)測(cè)模型，推動(dòng)晚期肝癌動(dòng)脈灌注個(gè)體化治療策略的進(jìn)步。
基于趙明教授團(tuán)隊(duì)的研究結(jié)果，中山大學(xué)腫瘤防治中心及各省兄弟醫(yī)院均已在初診晚期肝癌臨床實(shí)踐中一線使用HAIC-FO治療方案，并取得顯著的社會(huì)效益。FOHAIC-1研究首次證實(shí)了HAIC-FO介入治療在晚期肝癌治療領(lǐng)域的價(jià)值所在，為當(dāng)前在我國(guó)晚期肝癌的臨床使用HAIC-FO提供了明確的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，并為進(jìn)一步開(kāi)展介入HAIC-FO聯(lián)合免疫/靶向系統(tǒng)治療前沿探索奠定基石。
